一、中藥材貯藏設(shè)施設(shè)備及要求
(一)中藥倉儲(chǔ)和要求
1、庫存地面平整、無積水和雜草、無污染源。
2、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
3、庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。
4、倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫等專用該場(chǎng)所,經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))。均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志,實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。
5、有經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門,檢驗(yàn)室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場(chǎng)所,并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。
6.應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。
7.中藥倉庫的溫濕度要求。藥品批發(fā)和零售企業(yè)的倉庫應(yīng)有溫濕度要求:冷庫溫度為2℃~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0℃~30℃;各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。
(二)中藥材倉儲(chǔ)設(shè)備
1.倉庫內(nèi)設(shè)備 ①避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。②保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。③檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。④防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。⑤符合安全用電要求的照明設(shè)備。
2.搬運(yùn)及保管類設(shè)備
(1)裝卸搬運(yùn)設(shè)備用來提升、堆碼、搬倒、運(yùn)輸商品貨物的機(jī)械設(shè)備。①裝卸堆垛設(shè)備:包括各種類型起重機(jī)、叉車、堆碼機(jī)、滑車、高凳、跳板、廢舊輪胎等。②搬運(yùn)傳送設(shè)備:包括各種手推車、電瓶車、運(yùn)貨車、拖車及各式平面和垂直傳送裝置等。
(2)保管設(shè)備是指用在保管環(huán)節(jié)的設(shè)施設(shè)備。①苦墊用品:包括苫布、苫席油布、塑料布、枕木、石條等,用以對(duì)商品進(jìn)行上蓋下墊。②存貨用品:指各種類型的貨架、貨柜等,用以存放商品。③計(jì)量設(shè)備:是指?jìng)}庫用來進(jìn)行商品驗(yàn)收、發(fā)放、盤點(diǎn)等采用的度量工具。包括用來稱量的各種秤、天平和用來測(cè)量的各種尺子、卡鉗、游標(biāo)卡、千分卡等。
3.自動(dòng)化管理控制設(shè)備主要包括:①倉庫管自動(dòng)化設(shè)備;②商品進(jìn)出作業(yè)管理自動(dòng)化方面的設(shè)備;③倉庫溫濕度控制與調(diào)節(jié)自動(dòng)化方面的設(shè)備。
(三)中藥倉庫的發(fā)展趨勢(shì)
在中藥貯存養(yǎng)護(hù)中采用現(xiàn)代化科學(xué)管理方法和先進(jìn)的技術(shù)手段,對(duì)倉庫中的人財(cái)、物、環(huán)境及其運(yùn)轉(zhuǎn)過程,運(yùn)用機(jī)械或動(dòng)方式有目的地加以監(jiān)測(cè)、控制和調(diào)節(jié),以達(dá)到高效、低耗地完成倉儲(chǔ)任務(wù),從而實(shí)現(xiàn)倉庫管理現(xiàn)代化,信息網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)化,裝卸搬運(yùn)、碼垛機(jī)械化,專業(yè)人員知識(shí)化,建設(shè)現(xiàn)代化的中藥倉庫。
1.具備電子計(jì)算機(jī)信息化 管理系統(tǒng)應(yīng)建立中心控制室,對(duì)倉庫物資的貯存、數(shù)據(jù)分析以及信息控制等實(shí)行計(jì)算機(jī)自動(dòng)化管理的系統(tǒng)。并建設(shè)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)庫房溫、濕度遙控,防盜及消防報(bào)警,庫門自動(dòng)啟閉等監(jiān)控系統(tǒng)的自動(dòng)化管理。倉庫實(shí)現(xiàn)信息網(wǎng)絡(luò)化,使整個(gè)倉庫管理機(jī)構(gòu)形成一個(gè)信息暢通的網(wǎng)絡(luò),促使管理效益不斷提高。
2.具備現(xiàn)代化設(shè)備和儀器 應(yīng)具備各種現(xiàn)代化搬運(yùn)、保管、養(yǎng)護(hù)、消防安全以及現(xiàn)代化管理和自動(dòng)化控制等設(shè)備。應(yīng)具備法定檢定檢驗(yàn)用的儀器儀表、衡量器等。
3.商品進(jìn)出作業(yè)機(jī)械化、控制自動(dòng)化 商品入庫時(shí)間、分類、檢測(cè)、記錄、堆碼、發(fā)貨等實(shí)行作業(yè)機(jī)械化、控制自動(dòng)化。
4.溫、濕度調(diào)控自動(dòng)化溫、濕度應(yīng)控制在規(guī)定的范圍內(nèi),超出范圍進(jìn)行自動(dòng)降溫、除濕處理等。
5.管理現(xiàn)代化、規(guī)范化 在行政管理、業(yè)務(wù)管理、人事和企業(yè)信息等管理上按GSP要求,進(jìn)行現(xiàn)代化、規(guī)范化管理。
6.現(xiàn)代專業(yè)人員 從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員必須按國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置,人員的專業(yè)素質(zhì)必須符合現(xiàn)代醫(yī)藥管理和養(yǎng)護(hù)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
7.健全規(guī)范的管理制度 倉庫管理應(yīng)有健全規(guī)范的管理制度和各級(jí)崗位責(zé)任制以及驗(yàn)收檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、范圍,檢測(cè)程序等規(guī)范化的管理制度。
二、中藥材貯藏養(yǎng)護(hù)
(一)中藥材貯藏養(yǎng)護(hù)的目的意義與任務(wù)
1.中藥材貯藏養(yǎng)護(hù)的目的意義,目的是為保證貯藏中藥材的質(zhì)量,保護(hù)藥物的使用價(jià)值,從而保證醫(yī)療用藥的準(zhǔn)確、安全、有效中藥是特殊的商品,其貯藏和養(yǎng)護(hù)對(duì)保證中藥質(zhì)量十分關(guān)鍵。常言道:“生產(chǎn)好收購強(qiáng),保管不好也忙?!辟A藏與養(yǎng)護(hù)的意義: ①保證中藥的質(zhì)量與療效,保障人民的身體健康,貯藏條件與養(yǎng)護(hù)方法不當(dāng)易使中藥變質(zhì)失效,有的甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì),危害患者的健康與生命; ②貯藏與養(yǎng)護(hù)的工作具有經(jīng)濟(jì)與政治意義,我國人口眾多,中藥的需求量較大,保管不當(dāng)一方面造成國家財(cái)產(chǎn)損失,另一方面是供應(yīng)緊張,影響防病治病工作的開展,可能影響社會(huì)安定; ③有些中藥是危險(xiǎn)品,毒性中藥、麻醉藥品、易燃品,如馬錢子、罌粟殼、海金沙等,保管不當(dāng),容易引起事故。
2.中藥材貯藏養(yǎng)護(hù)的任務(wù) 中藥品種多樣,化學(xué)成分豐富,受外界影響發(fā)生變異的現(xiàn)象及程度會(huì)不同。因此,中藥材貯藏的任務(wù)是研究中藥的貯藏方法和養(yǎng)護(hù)技術(shù),探索貯藏過程中的質(zhì)變規(guī)律和管理規(guī)律,保證貯藏中藥的質(zhì)量。中藥材貯藏,可以從以下幾方面進(jìn)行探索: ①依據(jù)中藥的性質(zhì)、形態(tài)不同,探索不同貯藏方法的特點(diǎn)及適用范圍; ②研究空氣、溫度、濕度、光線、含水量、霉菌、倉蟲等對(duì)貯藏過程中中藥質(zhì)量的影響; ③探索貯藏過程中的管理規(guī)律,提高管理水平和效益; ④做到養(yǎng)護(hù)科學(xué)化,如建立中藥材養(yǎng)護(hù)檔案、修建符合養(yǎng)護(hù)規(guī)范要的庫房、實(shí)現(xiàn)庫房溫度和濕度的自動(dòng)控制計(jì)算機(jī)輔助管理、數(shù)字化管理等。
(二)貯藏養(yǎng)護(hù)方法
1.傳統(tǒng)貯藏養(yǎng)護(hù)方法 傳統(tǒng)保質(zhì)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)法可歸納為加熱技術(shù)(晾曬法、暴曬法、烘炕法、熱炒法、熱蒸法),容器密封技術(shù),密封對(duì)抗技術(shù),密封吸潮技術(shù),硫黃熏蒸技術(shù),通風(fēng)養(yǎng)護(hù)技術(shù),鮮活養(yǎng)護(hù)技術(shù)(堆窖法、養(yǎng)殖法),清潔養(yǎng)護(hù)技術(shù)(淘洗法、沸水燙洗法、醋洗法、油擦法、撞刷法)等。在這些養(yǎng)護(hù)方法中,有預(yù)防質(zhì)變的有處理輕度質(zhì)量變異的。傳統(tǒng)保質(zhì)方法的優(yōu)是周密有效,但存在養(yǎng)護(hù)規(guī)模小、設(shè)備簡陋、勞動(dòng)強(qiáng)度大、質(zhì)量評(píng)價(jià)主觀性強(qiáng)等局限。
2.化學(xué)藥劑熏蒸法 化學(xué)藥劑熏蒸是用于預(yù)防和殺滅中藥倉蟲、霉菌的一種儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法。具有效果好、速度快、成本低的優(yōu)點(diǎn),應(yīng)用十分廣泛。適于大型中藥倉庫防蟲殺霉的需要。但化學(xué)藥劑熏蒸法存在不同程度的殘毒、公害和對(duì)養(yǎng)護(hù)人員健康損害的弊端。為此,應(yīng)對(duì)化學(xué)藥劑使用的劑量和方法進(jìn)行限定,在達(dá)到殺菌滅蟲目的的基礎(chǔ)上最大程度減輕危害。
3.近代養(yǎng)護(hù)技術(shù) 傳統(tǒng)保質(zhì)法無法適應(yīng)大規(guī)中藥儲(chǔ)存的需要,而化學(xué)藥劑熏蒸法則會(huì)對(duì)中藥、人員及環(huán)境的安全造成危害,因此,近20年來,中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)又有了新的發(fā)展,即運(yùn)用高新技術(shù)來解決中藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中亟待解決的質(zhì)量變異。在探索新的養(yǎng)護(hù)方法中,采用氣調(diào)、輻射、遠(yuǎn)紅外線、制冷降溫、機(jī)械吸潮等新技術(shù),促進(jìn)了中藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)科學(xué)化、現(xiàn)代化。
(三)中藥材貯藏養(yǎng)護(hù)的管理
中藥材貯藏養(yǎng)護(hù)的管理要遵循國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的規(guī)定,制定有關(guān)制度。
1.儲(chǔ)存要求 應(yīng)按規(guī)定要求專庫、分類存放,儲(chǔ)存中應(yīng)遵守如下規(guī)定:①藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中。②在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。③搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。④垛間距不小于5cm,垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小30cm,與地面間距不小于10cm⑤藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放,不同批號(hào)的藥品不得混垛。有標(biāo)識(shí)效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。⑥藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片,以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。⑦麻醉藥品,二類精神藥品,一類、醫(yī)療用毒性藥品,放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專賬記錄。
2.貯藏養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé) ①指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。②檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理。③對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。④對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。⑤對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問的藥品和在庫時(shí)間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。⑥對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。⑦定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。⑧負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作。