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當空氣中的濕度較大時,片劑易吸潮產(chǎn)生松散、破碎、霉變等質(zhì)變現(xiàn)象。溫度和光線等因素也能使片劑出現(xiàn)變質(zhì)、失效。在所有因素中,以濕度對片劑是影響最為嚴重。
片劑常發(fā)生以下質(zhì)量變異現(xiàn)象:
1、變色:在吸潮后容易出現(xiàn)氧化、分解、變色的質(zhì)變現(xiàn)象。顏色變深、由白色變?yōu)辄S色或其他顏色。變色后,可能出現(xiàn)毒性增加或效價降低,不能再用。
2、粘連、溶化:具有吸濕性或受熱易融化的藥品可發(fā)生粘連和溶化。
3、毒變、蟲蛀:片劑包裝密閉不嚴或貯存不當,在溫暖、潮濕的條件下,微生物和毒菌會很快繁殖,而使藥品發(fā)生霉變。
4、裂片、松片:生產(chǎn)中,由于壓力過大,顆粒粗細不均,粘合劑選用或用量不適,壓力不足,顆粒水分不適,吸濕膨脹等原因,可造成裂片、松片現(xiàn)象。
5、析出結(jié)晶、揮發(fā):由于儲存不當,吸潮后易分解、析出結(jié)晶,受熱后產(chǎn)生揮發(fā)現(xiàn)象。
6、崩解遲緩:生產(chǎn)時輔料選用不當,壓片時壓力過大,貯存條件不當.
7、麻面:由于壓片時沖頭粗糙,潤滑劑不足,顆粒水分偏高,片與片之間發(fā)生摩擦而導(dǎo)致麻面。
8、飛邊或毛邊沖模變形、顆粒濕度大、壓力過大,導(dǎo)致片劑產(chǎn)生飛邊。
9、表面斑點或黑點:顆粒松緊不勻,結(jié)晶性藥物混合不均與,潤滑劑色澤不好,或者是油污,而產(chǎn)生的片劑斑點。
10、染菌:在生產(chǎn)過程中操作污染或包裝材料不符合衛(wèi)生要求, 引起嚴重的細菌污染而外觀不發(fā)生變化。
為確保藥片不會出現(xiàn)以上變異現(xiàn)象,為此藥片儲存環(huán)境內(nèi)需要使用除濕設(shè)備,將環(huán)境相對濕度控制在藥片適宜的儲存范圍,確保醫(yī)藥藥片不會受潮,保證藥片的醫(yī)療質(zhì)量。
普瑞泰工業(yè)除濕機具有自動化、智能化、環(huán)保節(jié)能、除濕強勁、穩(wěn)定可靠等優(yōu)勢,適用于電力、電子、儀器、儀表、鞋業(yè)、服裝、造紙、煙草、制藥、食品、水產(chǎn)品、特種玻璃、紡織、印刷、化工、空氣凈化最佳的選擇!